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Présentation des audits


Les audits des sites sont réalisés par nos partenaires INTERTEK ou DNV GL selon les recommandations de notre référentiel visant à garantir que les produits sont fabriqués, contrôlés et distribués de manière fiable.


Qualification des auditeurs

Les auditeurs proposés par les organismes certificateurs partenaires sont sélectionnés par le Comité de décision de FACOPHAR Santé et doivent répondre aux exigences suivantes :

  • 5 ans d'expérience ,
  • Au moins 10 audits ou 40 jours d'audit,
  • Qualifiés aux référentiels suivants :
    • ISO 19 011 ;
    • ISO 9001/15 ;
    • ISO 22 000 ;
    • ISO TS 22003:2013 catégories C, CII, CIII, CIV, K ;
    • référentiels du GFSI (FSSC, IFS/BRC).

Fréquence des audits

Les audits sont réalisés par cycle de 3 ans, comme suit :

  • Un audit initial (avec délivrance d'une attestation de conformité),
  • Deux audits de surveillance annuels.

Un audit de renouvellement intervient à l'issue de ce cycle.

Durée des audits

La durée des audits est variable et dépend des éléments suivants :

  • Nombre d'employés en équivalent temps plein,
  • Nombre d'études HACCP,
  • Nombre de lignes de production,
  • Existence d'une certification à l'un des standards GFSI (IFS/BRC ou FSSC22000),
  • Existence d'une attestation de conformité (audit de surveillance).

attestation de conformite


Le Comité de décision

La délivrance de l’attestation de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication s’effectue dans le cadre du protocole d’audit FACOPHAR Santé dédié fixant notamment :

  • Le niveau de qualification des auditeurs : Standard GFSI, ISO 9001:2015 (auditeur principal), ISO TS 22003:2007 (catégories C,D,E,L) ;
  • L’organisation de la phase d’audit ;
  • Le niveau des non-conformités majeures et mineures ;
  • Les modalités de délivrance de l’attestation de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et sa durée de validité ;
  • Les éléments juridiques (communication, litiges).

Au vu du rapport d’audit, un Comité de Décision spécifique regroupant des spécialistes ayant des compétences opérationnelles, scientifiques et réglementaires est habilité à délivrer une attestation de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication.


La durée de validité

L’attestation de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication est valable pour une durée de 3 ans, durée comprenant deux audits de surveillance annuels.


Niveau de conformité

La conformité du site est conditionnée aux exigences du référentiel selon un système de cotation lié à la présence ou non de non-conformités.


Tarif

Pour plus d'informations, merci de nous contacter à : accueil@fps-covrec.org.



Nos partenaires

Les audits des sites industriels seront réalisés par nos partenaires INTERTEK et DNV GL. Les auditeurs ont été sélectionnés en fonction de leur compétence et ont été spécifiquement formés à notre référentiel garantissant que les produits sont fabriqués, contrôlés et distribués de manière fiable.


Intertek est un prestataire de services international, leader de l'Assurance Qualité Totale pour de nombreuses industries, y compris l'industrie agroalimentaire. Nous accompagnons nos clients à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement alimentaire à travers des solutions d’audit, de certification, de tests de laboratoire et de conseils scientifiques et réglementaires. Nous travaillons avec tous les principaux acteurs de l’industrie agro-alimentaire, de la distribution et de la restauration.

Grâce à son réseau mondial de plus 40 000 collaborateurs répartis dans plus de 1 000 laboratoires et bureaux localisés dans plus de 100 pays, Intertek fournit des solutions dans les domaines de la qualité et de la sécurité à un large éventail d'industries à travers le monde.

www.intertek.com


DNV GL est l’un des principaux organismes de certification au monde. Par le biais de nos services de certification, de vérification, d’évaluation et de formation, nous aidons les entreprises à s’assurer des performances de leurs organisations, produits, employés, équipements et installations, et chaînes d’approvisionnement. Nous construisons des relations de partenariat avec nos Clients, créant ainsi une plate-forme pour une performance durable et responsable et la confiance des Parties-Prenantes.

Dans l’industrie agroalimentaire - un secteur clé pour DNV GL – Business Assurance - nous aidons plus de 6000 acteurs en sécurité des aliments et à garantir une chaîne d’approvisionnement et des produits sûrs et responsables.

www.dnvgl.com/certification
Safer, smarter, and greener


Qualification des auditeurs

Les auditeurs externes doivent être qualifiés :

  • Standard GPSI ;
  • ISO 9001:2015 (auditeur principal) ;
  • ISO TS 22003/2007 (catégories C, D, E, L)

Ils doivent également avoir une expérience d'au moins 10 audits ou 40 jours d'audits en tant qu'auditeur.

Ils doivent être accrédités par le Comité de décision de FACOPHAR Santé.

Les auditeurs doivent suivre une formation initiale et une formation annuelle au "GMP Standard and protocol" de FACOPHAR Santé qui sera animée par un formateur approuvé par FACOPHAR Santé.

Les auditeurs doivent avoir une maîtrise de l'anglais.

Dernière mise à jour : 20/11/17

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FACOPHAR SANTÉ
24, rue Marbeuf
F - 75008 PARIS
Tél. : 01 47 23 95 45